EMA dala pozitivnu ocenu na klinička ispitivanja "Sputnjika V"
Evropska agencija za lekove (EMA) objavila je pozitivan izveštaj o rezultatima kliničkih ispitivanja ruske vakcine "Sputnjik V" protiv koronavirusa, saopštio je danas Ruski fond za direktna ulaganja (RDIF).
Izvor: TanjugPruženi su svi podaci o kliničkim ispitivanjima "Sputnjika V", GCP (dobra klinička praksa) inspekcija je završena i dobijena je pozitivna ocena od Evropske agencije za lekove (EMA), naveo je RDIF, preneo je Tas.
Podaci o odlaganju odobrenja ruske vakcine od EU ne odražavaju stvarnost, naglasio je RDIF.
Vremenski okvir za dobijanje odobrenja "Sputnjika V" od EMA postao je predmet stalnih spekulacija u medijima, koji se pozivaju na anonimne izvore informacija, naveo je ruski Fond i dodao da te spekulacije nemaju nikakve veze sa stvarnošću i usporavaju proces registracije.
Ekspertiza se nastavlja, nema govora o bilo kakvim kašnjenjima, iako je odluka o vremenu odobrenja nadležnost EMA, tim Instituta "Gamaleja", tvoraca vakcine "Sputnjik V" očekuje da će registraciju vakcine dobiti u roku od dva meseca, naveo je RDIF.
Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici, Twitter nalogu i uključite se u našu Viber zajednicu.